浙江信辉医疗科技发展有限公司，是一家定制式医疗器械法规服务机构，从事一站式医疗器械认证及注册咨询机构，服务领域包括：医疗器械国内注册（临床方案CRO、产品注册证、生产许可证）和进口注册、CE认证咨询、美国FDA注册（包括510K、QSR 820等）、ISO 13485医疗器械体系认证咨询、产品检测整改、提供欧盟授权代表、自由销售证明、FDA美代等。