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临床试验服务

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定义:获得医疗器械临床试验资格的医疗机构对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。

目的:评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性 。

流程:



我司临床试验服务由经验丰富的项目经理和训练有素的监查员团队组成,有完善的、切实可行的SOP,能确保项目过程符合GCP的要求;有电子化管理系统,不仅可以保证项目实施进度,还可以缩短项目时间。

业务详情:
◆ 临床医学咨询
◆ 试验方案撰写
◆ 临床监察稽查
◆ 试验数据管理
◆ 数据统计分析
◆ 试验项目评估