定义：指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。

分类：

1）境内医疗器械注册和境外医疗器械注册。

2）根据其使用安全性分类，分为三类：一类，二类，三类

注册服务流程

我们参与：
1）立项：收集相关法规要求，充分了解需求；
2）咨询指导：上门讲解，解答注册疑惑；
3）注册检测：产品合规性提前预审，推荐检测机构，协助与检测所关于标准沟通；
4）整理申报：编写材料，讲解审核要点；
5）陪审：体系全程陪审，不符合项纠错；
6）获证：督促出证