要求：根据中华人民共和国国家食品药品监督管理总局于2022年5月1日发布并实施《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号），要求在中华人民共和国境内经营第二、三类医疗器械实行许可管理。

一般由区药监局来审批、发放经营备案凭证或经营许可证；