定义：医疗器械唯一标识数据库是由国家药品监督管理局统筹规划建立，内容主要包含医疗器械产品标识及相关信息。医疗器械注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据，并对数据真实性、准确性、完整性负责。医疗器械唯一标识数据库实现公开和共享，为医疗器械行业和相关部门的应用提供数据基础。

DI属于产品静态信息，它作为医疗器械在相关数据库中的”索引”，是医疗器械在整个供应链上的”身份证”。PI属于动态标识信息，它可以包括医疗器械产品的生产日期、有效期、失效日期、灭菌批号等符附加的信息。PI与静态信息(DI)组成后可指向特定的医疗器械产品，根据UDI的组成可完成对医疗器械的追溯。

业务详情：
国内UDI申请；
美国UDI申请；
欧盟UDI申请。

我们的服务：
1）流程上提供技术服务；
2）协助企业向发码机构申请PI码；
3）协助企业整理数据并上传数据库。